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「文书示范」体系核查的承诺书(篇四)

发表时间:2022-10-22

伴随着社会的发展,人们时常会需要撰写一篇实用文书,不同的实用文种类会用在不同的场合,那么如何写一份实用类文书?下面的内容是小编为大家整理的「文书示范」体系核查的承诺书(篇四),仅供参考,大家一起来看看吧。

第一条 为规范医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据 医疗器械注册管理办法 (国家食品药品监督管理总局令第4号)和 体外诊断试剂注册管理办法 (国家食品药品监督管理总局令第5号)的相关规定,制定本操作规范。

第二条 本操作规范适用于境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查。

第三条 食品药品监督管理部门组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查,必要时参与核查。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织开展核查。

第四条 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由总局技术审评机构向相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出通知。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到通知之日起5个工作日内告知注册申请人。

第五条 注册申请人应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门出具医疗器械质量管理体系核查承诺书,承诺可随

时接受现场检查。注册申请人不能在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门安排的时间内接受现场检查的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构,总局医疗器械技术审评机构终止技术审评,食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。

第六条 注册申请人应当按照本操作规范的要求(见附件1)向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交相关资料。注册申请人对所提交资料内容的真实性负责。

第七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对注册申请人提交的注册质量管理体系核查资料进行形式审查。符合要求的,应当在10个工作日内完成审查;不符合要求的,应当一次性要求注册申请人进行补充。注册申请人未在1个月内提交补充材料的,终止审查。体系核查终止审查的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构,总局医疗器械技术审评机构终止技术审评,食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。

第八条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门经审查,确认注册质量管理体系核查资料符合要求后,应当在20个工作日内完成质量管理体系核查工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在开展现场检查前5个工作日通知总局技术审评机构和注册申请人。

第九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照质量管理体系相关要求开展现场检查。体外诊断试剂产品按照关于印发、和的通知的标准开展现场核查。

第十条 检查组实施现场检查前应当制定现场检查方案。现场检查方案内容包括:企业基本情况、检查品种、检查目的、检查依据、现场检查时间、日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。

现场检查时间一般为1—3天,根据企业具体情况可适当缩短或延长。检查组应当由2名以上检查员组成,检查员在医疗器械生产质量管理规范检查员库中选派。总局技术审评机构可在必要时派人参与核查。

第十一条 现场检查实行检查组长负责制。检查组长负责组织召开现场检查首次会议、末次会议以及检查组内部会议,负责现场检查资料汇总,审定现场检查结论。

第十二条 现场检查开始时,应当召开首次会议。首次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括确认检查范围、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项、确定企业联络人员等。

第十三条 检查员应当按照检查方案进行检查并根据检查评定标准,对检查发现的问题如实记录。

第十四条 在现场检查期间,检查组应当召开内部会议,交流检查情况,对疑难问题进行研究并提出处理意见,必要时应予取证。检查结束时,检查组应当召开内部会议,进行汇总、评定,并如实记录。检查组内部会议期间,企业人员应当回避。

第十五条 现场检查结束前,应当召开末次会议。末次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括检查组向企业通报现场检查情况,企业对现场检查情况进行确认。对于检查中发现的问题有异议的,企业应当提供书面说明。

第十六条 现场检查的记录表单可参照 医疗器械生产质量管理规范(试行),体外诊断试剂产品的现场核查记录表单可参照 关于印发 体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行) 、和 体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)的通知。

第十七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据企业的具体情况、本次申请注册产品与既往已通过核查产品生产条件及工艺变化的情况酌情进行现场核查,避免重复核查。

第十八条 现场检查的结论分为“通过检查”、“整改后复查”、“未通过检查”三种情况。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当对检查组提交的现场检查资料进行审核,并提出核查结论,核查结论为“通过核查”、“整改后复查”、“未通过核查”三种情况。

第十九条 未通过核查的,食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。

整改后复查的,整改复查工作由原核查部门进行。企业应当在6个月内向原核查部门提交复查申请及整改报告。原核查部门应当在收到复查申请后30个工作日内完成复查。企业达到通过核查的标准后,方可进行生产。

第二十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应在做出核查结论后10个工作日内,将核查结果(见附件2)报送总局技术审评机构。整改后复查通过的核查结果,由注册申请人以补充资料的形式提交给总局技术审评机构。

第二十一条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参照本操作规范自行制定境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查的相关工作程序及要求。

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我是xxxxx,现在是班级第xx名,年级xx名。下次考试,争取班级第xx名,年级第xx名。我的目标榜样是xxxx,裁判是xxxx。从今天起,我一定做到:

1、按时保质保量完成各科作业,如完不成,请家长到学校看着我补作业。

2、每科作业请家长签字。

3、周一至周五,不在电脑上玩游戏,不完成学习任务之前不看电视。

4、听父母的话,不与父母顶撞。

5、如实向父母汇报一天在校的学习及生活。

6、如果在校打闹,请家长到校坐班听课一天。

7、入班后立刻开始学习。

8、在家或学校复习和预习功课。

9、在校对同学和老师有礼貌。

10、每天为班级至少做一件好事。

家长签名:

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任何施工方进入我厂施工必须遵守以下要求:

1.1 进出厂区必须衣冠整齐;

1.2 所有施工方成员出入公司必须遵守门卫制度、施工合同,必须有安全承诺承诺保证施工方成员在司內必须正确偑戴胸卡;

1.3 维修管道(设施),必须在其施工口下方,设置安全护栏和安全标志(由施工单位提供),高空作业1.5米以上,要系好安全帶;

1.4 施工方在公司作业期间必须穿戴好必要的劳动保护用品,如配戴安全帽等;

1.5 施工期间,外协施工人员必须服从并配合公司保安的监督。如有异议,请通过项目主管与总务部协调;

1.6 必须保护公司的环境、清洁卫生和绿化。施工期间所有对工厂环境有影响的作业,必须采取有效防护措施,如防尘措施,清扫措施,废弃物收集措施等;

1.7 必须在施工期间指定专人负责清洁卫生工作,并配备清洁工具,固定作业区域每天完工前必须清洁一次;

1.8 所有作业期间产生的废弃物,施工方负责收集、处理,包括废油、固体废弃物等。清理过程及运输沿途需加强保护,如产生二次污染或对其他工作产生影响,由施工方负责;

1.9 施工完成后,施工期间对公司环境造成的影响,要进行恢复,如清扫场地,修复草地、水泥地面的清洁等。

施工方签名:

日期:

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本人作为供电车间的员工,为了个人的安全健康,为了家庭的幸福美满,为了企业的稳定发展,自愿接受车间安全管理,并郑重作出以下承诺:

1、严格遵守国家法律法规和公司、厂车间各项安全规章制度和安全管理规定,积极参加厂、车间、班组的各项安全活动,切实履行岗位安全和工作职责。

2、自愿接受各级组织的安全生产教育培训和业务技能培训,不断提高安全意识,丰富安全生产知识,熟悉岗位安全操作规程,掌握本岗位安全技能,增强自我防范能力,做到“五不伤害”(不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害、不愿他人受伤害及不让他人受伤害)

3、上岗时正确穿戴劳动保护用品,爱护和正确使用机器设备、工具及个人防护用品。不违章作业,随时制止他人违章行为。按章操作,严格执行工艺纪律,做好各项记录。交接班必须交接安全情况。及时报告身边的隐患及事故、事件,并参与应急处理。

4、积极参加各种安全生产活动。积极参加本岗位危害因素的辨识活动,积极参加安全隐患检查和整改工作,主动提出改进安全生产工作的意见。

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为了进一步做好医疗保险工作,加强行业自律,打造医疗保险定点零售药店诚信经营、优质服务品牌,本店郑重承诺:

一、严格执行医保各项政策,切实履行《宿州市医疗保险定点零售药店服务协议书》。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》。建立和完善药品质量管理制度,确保参保人员用药安全。

三、严格执行药品价格政策,全力为参保人员提供价格优惠的药品。

四、进一步加强员工业务和医保知识培训,全面提高员工整体素质,为参保人员做好医保服务。

五、全力维护医保基金安全,坚决杜绝以药换生活用品、化妆品、食品、代刷卡等有损基金安全的违规行为,在定点零售药店中带头营造风清气正的医保服务环境。

六、诚信经营、优质服务,为守护参保人员的健康尽心尽力,为宿州市医疗保险事业顺利发展做出新的贡献。

承诺单位:xx

20xx年11月27日

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按照市委四届三次全会、市经济工作会议和优化经济社会发展软环境工作会议精神,市地税局充分发挥部门职能作用,就20xx年度工作目标任务承诺如下:

一、以组织收入为中心,确保完成税费征收任务

严格贯彻执行“依法征收、应收尽收、坚决不收过头税、坚决防止和制止越权减免税”的组织收入原则,做好组织税收收入工作,杜绝寅吃卯粮、转引税款和虚收空转等违反收入纪律问题的发生,保证收入质量。继续强化税费征管,加大稽查力度,抓好重点税源监控,切实堵塞税收漏洞。继续与劳动部门做好协调配合工作,加强社保费管理,加大对社保费重点费源的监控力度,实施缴费单位分类管理,切实清理欠缴费款,及时督导收入进度,努力完成全市58.3亿元的税收任务。

二、优化纳税服务,促进地方经济发展

针对税收政策调整情况,把落实税收优惠政策作为服务地方经济的重要举措,以多种形式加强税收政策的宣传、辅导工作,确保纳税人及时了解最新政策。在办税环节上,力求简化审批程序,确保纳税人第一时间享受到政策实惠,积极发挥税收调控经济的职能作用。密切关注经济运行走势和国家宏观调控政策对组织收入工作的影响,积极开展政策调研,向各级党委、政府提出有价值的意见和建议,为市领导科学决策提供可靠依据。加强办税服务厅、“12366”纳税服务热线、外网网站三大服务平台建设,拓展多元化申报途径,大力推行ca认证申报方式,加快信息化征收进程,不断提高工作人员业务技能和实际操作水平,为纳税人创造公平、公正、高效、人性化的纳税环境。

三、强化监督检查,规范执法行为

大力规范税收执法行为,认真做好案件查处、税收专项检查和打击发票违法犯罪工作,狠抓大案要案,严厉打击偷税行为,营造良好税收秩序。不断健全税收执法岗责体系,加大执法监督力度,坚持依法征收、依法减免、依法检查和依法处理,切实提高地税干部队伍整体执法水平,为全市优化经济社会发展软环境建设做出贡献。

签名:xxx

日期:年 月 日

「文书示范」企业承诺书(篇四)


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我郑重承诺,将按照国家有关职业卫生的法律法规和政策规定认真进行贯彻落实。

一、 遵守国家职业卫生法律法规,落实企业职业卫生主体

责任,做好本队各项职业卫生工作。

二、 如实填报有毒物品使用单位职业危害因素表,对其内

容的真实性负责,如内容发生变化,及时变更。

三、 切实做好本队职工培训和职业卫生告知工作。对接触

职业危害因素员工开展职业卫生培训,经考核合格后上岗作业。

四、 确保作业场所职业危害防护设施运转正常。做好作业

场所职业危害因素的监测,保证职业危害因素强度或浓度符合国家卫生标准。认真做好接触职业危害因素职工的职业健康监护工作,按规定为职工办理工伤社会保险。

承诺人:

年 月 日