企业质量管理体系自查报告(精华十六篇)

企业质量管理体系自查报告(精华十六篇)。

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

中国铁建国际城C组团一标段总承包工程项目位于安徽省合肥市北二环边，东临电厂路（合作化路），西临四里河路，南临北二环（砀山路），北临大房郢水库堤坝（防汛路）。该工程是有中国铁建房地产集团合肥置业有限公司投资开发的群体性商品住宅楼工程，有北京地厚工程管理有限公司合肥分公司监理，有华通设计顾问工程有限公司及上海民防建筑设计研究院共同设计。建筑面积134700m2，其中C-01#、C-09#、C-10#楼为地下3层，地上34层，层高2.9m,檐高98.6m；C-02#住宅楼为地下3层，地上33层，层高2.9m,檐高95.7m；四栋楼均现浇砼剪力墙结构，主体结构已于20xx年3月21日到20xx年4月15日封顶，目前已通过四方验收及竣工验收，正处于分户验收整改阶段、正准备移交物业。

工程自开工以来，在公司领导的关怀和大力支持下，在机关各业务部门的具体指导下，项目部坚定不移地执行集团公司的各项政策和文件精神，不断强化项目各方面的日常管理模式，秉承集团公司“周密策划、精心建造、优质高效、实现承诺”的质量方针、“以人为本、预控风险、遵章施工、持久安康”的职业安全健康方针、“关爱环保、绿色活动、持续改善、造福人类”的环境方针，始终围绕项目创建之初创立的“争创合肥市‘合肥市建筑施工安全质量标准化示范工地’，誓夺安徽省‘黄山杯’确保合肥市‘琥珀杯’，树立名牌企业形象”的奋斗目标，各项工作循序、稳步、扎实地向前推进，质量、进度、成本、文明施工等各项指标完成情况成绩骄人。

回顾20xx年所取得的各项成绩，我们深深体会到，“三大体系”的有效运行对工程实践的推动作用功不可没。项目的各项目标的实现过程始终牢牢地的同体系运行工作联系在一起：正是质量体系的有效运行，我们顺利通过了主体结构的验收，正是由于职业安全健康体系和环境管理体系的保驾护航，我们现场管理到位，已经实现“合肥市建筑施工安全质量标准化示范工地”的目标，并且广园五家标段一起通过了‘安徽省省级建筑施工安全质量标准化示范工地’的验收。

通过贯标，项目部各级管理人员贯彻质量管理标准、职业安全健康、环境管理标准的'意识逐渐提高。项目经理部的质量体系运行效果、管理水平呈上升趋势，工程实物质量和服务质量有了新的提高，质量体系运行的效果基本达到了集团公司质量方针和质量目标的要求；全员安全意识显著提高，文明安全健康、环境管理水平有了显著提高，项目部的职业安全健康、环境绩效明显改善。项目部贯标工作经验如下：

1、项目部在日常工作中本着三条原则：

⑴“防范”胜于“纠正”。通过项目部各部门自查，尽量减少由于责任不清、方法不明、标准含糊等原因导致的工作差错、效率偏低和风险存在，提高管理者的风险意识，防范风险于未然。防范胜于纠正。

⑵“制度”培育“文化”。一个项目管理的好不好，就是要看项目是否有一套切实可行的规章制度并切实贯彻实施。“严格按制度办事”不仅是一句口号，而是项目的重要理念和文化，是包括项目经理在内的所有员工在办理业务时的一种行为准则，是一种约束。项目完善的制度体系形成项目良好的管理秩序，培育良好的项目文化。

⑶“监督”寓于“服务”。通过项目部各部门自查，发现薄弱环节，提出改进措施，纠错补漏，促进项目管理。加强沟通、提高服务意识和工作水平，把“监督”寓于“服务”之中。

2、做好贯标工作，首先要做的就是统一项目全体员工的认识，明确项目部的贯标总体思路。让管理人员在工作中思路清晰，不偏不倚。借鉴以前工作的成功经验，结合项目现有的人力资源，项目部明确了本项目的贯标总体思路：前提是认识，关键在领导，力量在员工，重点在管理，效果在实干！

3、要想开展好贯标工作，就要认真进行组织，将各项职责分配到项目的每一个员工，有了明确的分工，个人能够对照在体系中的职责，各司其职，保证工作的落实，进而确保体系在单位的正常运转。

4、针对本项目在合肥市远离济南分公司领导，而且新员工及外聘员工较多，对公司质量、环境、职业安全健康管理体系了解不深的特点，项目在贯标工作中下了很大力气。首先在编制了项目的《管理计划》后先对所有员工对贯标工作的重要性进行和教育和动员。在今年3月至4月期间，由项目总工组织全体员工学习集团公司的质量手册、质量体系程序文件及相关文件，职业安全健康体系规范，环境管理体系审核标准，职业安全健康、环境管理手册，职业安全健康、环境管理体系程序文件及相关文件，有关法律法规与其它要求。全体员工对“三大体系”有了更深层次的理解，掌握了其开展工作所需要的知识和技能，这样，才能保证我们工作质量和效率。其次对所有员工进行了明确分工，明确了每个岗位，每位员工管理职责；然后组织分科室、部门对所有员工进行了多次贯标培训，并编制了管理体系需留存的资料目录清单，督促员工严格按照工作职责和工作程序进行工作，并及时形成、留存相应的工作资

料。并在日常工作中定期与不定期的进行检查，规范日常工作。

5、过程检查：在平时的贯标工作中，项目领导定期和不定期的抽查各责任人的工作效果，保证了贯标工作扎扎实实，决不流于形式，决不做表面文章。

6、资料：资料收集整理基本及时、系统、正确，并定期对资料进行检查，有问题的下发整改通知单。

7、贯标工作必须持之以恒。把贯标工作化成自觉行动，变“要我贯标”为“我要贯标”，才能确保贯标工作的持续有效地进行，最终也才能从贯标中真正受益。

虽然从总体上来说，项目部的质量管理、职业安全健康、环境管理体系保持良好的运行状态，但是还是检查出一些不符合项，有待进一步的提高。项目部针对这些不符合项制定整改计划，落实整改人及整改时间，在整改工作中，各部门、项目部分析不合格产生原因，制定纠正措施，开展整改活动，取得了良好的效果。

以上便是我项目部在20xx年度贯标体系目标完成情况的总结。不足之处敬请不吝指教。

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[摘 要]根据我院科研管理工作现状，借鉴ISO 9001-2008质量管理体系标准并结合学院自身科研特点，建立了基于质量管理体系的科研质量管理体系新模式。科研质量管理体系的建立和实施，有效提高了学院科研管理水平，使得科研管理工作逐步走上了规范化、科学化的良性发展轨道，各项工作也都取得了一定成效。

[关键词]质量管理体系;科研管理;高校

一、引 言

ISO 9001-2008质量管理体系是国际标准化组织制定的一项国际标准，它以增进顾客满意度为关注焦点，强调领导作用及全员参与，注重过程审核，并持续改进。这种全员、全面、全程的管理模式，并以过程控制为核心来保证产品质量，确保质量目标的实现方式，充分体现了质量管理体系的精髓。从学院引进ISO 9001-2008质量管理体系以来，对如何运用质量管理体系管理模式来规范我院科研管理工作做了有益探讨。

二、我院科研管理工作现状

2007年之前，我院虽然也开展了一些科研工作，但总体情况不够理想，管理也不够规范，取得的科研成果也不太多。在评估期间，甚至有专家认为我院的科研工作是一块“尚未开垦的处女地”。2008年初，学院领导在认真研究评估专家提出的整改意见后，决定大力加强学院的科研管理工作，力求取得丰硕的成果。

近年来，我们一直在探索，依据质量管理体系标准，从理念和运行形式上进行变革。在学院的科研管理工作中，调整组织机构，制定一系列的管理制度和标准文件，以过程管理为核心，引入“P(计划)-D(执行)-C(检查)-A(总结)”循环进行持续改进，全面实施质量管理。科研质量管理体系的建立和应用，从整体上提高了教师的科研能力，在学院中形成了较好的科研氛围，有效提高了学院科研管理工作水平，使得学院的科研质量上了一个新的台阶。

三、质量管理体系在我院科研管理中的应用

3.1 依据“质量管理体系”标准设置了科研质量管理体系组织机构

学院的科研质量管理是一个系统工程，它涉及到多个部门的工作，需要设立一个独立的质量管理部门，来统筹规划、统一部署、统一指挥、统一协调。现有的科研组织机构及运行机制不能满足学院管理任务的需要，必须建立与之相适应的运行机制和管理组织机构模式，以确保质量体系中各种标准行为准则、各种规章制度能顺利得到实施。为此，我们根据院、系、教研室机构职能的异同，特别是各自工作侧重点的'不同，建立了以科研管理部门为主导的院、系、教研室三级科研管理体系，组织结构图如图1。

图1 科研管理组织结构图

3.2 依据“质量管理体系”理念制定了科研质量管理体系制度

健全的各项科研质量管理制度和标准文件是科研质量管理体系有效运行的必要保障。质量管理部门在充分理解质量管理体系精髓的基础上，组织人员根据学院自身特点和科研管理需要，进行分级分类管理，建立专门的质量管理标准和程序文件，使得学院科研管理人员能按一个统一的标准去实施，这样就可以保证质量体制的科学性、系统性、规范性和统一性。

根据科研管理工作需要，我院特制定了一系列的管理文件及制度如下：

《湖南石化职院学术委员会章程》《湖南石化职院科研工作管理规定》《湖南石化职院科研项目管理办法》《湖南石化职院科研项目经费管理办法》《湖南石化职院科研项目成果鉴定结题实施细则》《湖南石化职院科研与学术成果奖励办法》《湖南石化职院科研项目文件和资料管理办法》《湖南石化职院科研项目申报书》《湖南石化职院科研项目经费使用登记表》《湖南石化职院科研项目中期检查表》、《湖南石化职院科研项目总结结题报告书》《学术规范及不端行为查处制度》等。

3.3 依据“质量管理体系”模式建立了科研质量管理体系流程。

为了规范学院科研管理工作流程，切实加强科研过程管理，全面实施科研质量管理体系，我们根据科研经费的到位与否，分为拨款前管理、拨款后管理和结题管理3个阶段，并在工作中加以实施，取得了良好效果(见图2)。

图2 科研管理整体流程图

四、结 语

学院建立科研质量管理体系，是一项提高科研质量的重大改革举措。科研处作为学院科研管理工作管理的重要部门，不仅要树立全新的科研管理理念，更重要的是要将新的理念付诸实践，并有效地加以推广与应用。为此，我们把握“质量”这一“生命线”，将科研资源进一步优化并加以充分利用，构建基于质量管理体系的科研质量管理体系新模式，编制一系列的科研管理制度和标准文件，并用它来指导和控制科研管理工作中的各个环节，使得科研管理工作流程和整个过程更加规范和科学，提高科研管理工作水平，为学院的可持续发展做出了一定贡献。

参考文献：

[1]董成文.浅析创新体制下高校引入科研质量管理体系的适应性[J].研究与发展管理，2008(3).

[2]张翔.高校人力资源管理的重要性思考[J].经济师，2010(1).

[3]邱建国，杨默函，李君，张君.教育部属高校科研质量管理体系调查研究[J].北京大学学报：自然科学版，2012(12).

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2017质量管理体系运行报告

自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下：

一、质量方针和各部门质量目标执行情况：

由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。

经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

质量方针：

顾客的满意是我们追求的目标

坚持质量第一

追求质量效益

实施品牌战略

满足客户需求 质量目标：

1）成品合格率100%。2）顾客满意度100%。

至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况

一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。

各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。

三、纠正、预防措施的实施情况

对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。

四、人力资源管理工作情况

为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作：

1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。

2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

3、内培分类、分部门、分岗位等形式进行，培训合格率达100%，全部填写了培训记录。

4、目前，公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。

五、合同评审控制

在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销中心、物控部、生技部、研发部、品管中心、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

采购部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真“外协加工合同”进行会办处理。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，采购部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

六、生产技术与产品控制

1、公司质量方针：

顾客的满意是我们追求的目标

坚持质量第一

追求质量效益

实施品牌战略

满足客户需求

2、生技部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。目前本公司在产品开发段的文件与资料欠缺，望在后续工作中尽快补订，并对新开发的产品及时制定完善的操作规程、作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定，并由工程部门和管理人员进行随机检查，对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，使每个工人都认识到质量的重要性。

3、生技部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。原辅材料分类码放并标识，机械设备运行良好，各工种人员到位，并认真做好班组交接，把交接作为工作一班生产的终点，并由技术员监督执行。

4.采购员根据材料计划，在合格供方中采购。不合格的物品不采购。较大的外协件车间派检验员前去检验，坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。

5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。材料进厂后仓库应按要求对材料的码放、识进行严格控制，并设专人负责。生产现场保持清洁安全通道畅通，生产设备专人管理，保证设备正常运转，无杂乱现象，坚持每周末的设备擦洗和现包括营销中心、物控部、生技部、研发部、品管中心、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

6、采购部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真“外协加工合同”进行会办处理。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，采购部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意

见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

七、技术、质量部管理

1、强化质量管理，责任落实到人

自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻IATF16949质量管理标准，强化了质量管理意识。根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

2.工程部做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。3.在生产过程中质量部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产，技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及检验员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况，并制定了奖罚制度。

4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。

5.产品完工后由质量部签发合格证后方能放行。在生产验收中发现不合格产品，分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。

6.质量部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。

八、存在的问题和建议存在的问题：

通过一年多的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了极大的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：

1）生产部门的现场管理尚存在不同程度的问题； 2）外委件进出厂验收记录问题；

3）公司需加强对管理人员及生产质量控制的培训工作； 4）纠正措施与持续改善的有效性有待加强提高。改进的建议：

1）加强对部门质量管理体系要求的培训；

2）对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；

3）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；

5）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理； 6）加强生产现场管理，保证安全生产。

总结一年来质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合TS16949-2009标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。

希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！本报告如有不妥之处，请批评指正！

管理者代表：

2017.9.1 2

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一、组织领导落实情况

(一)进一步加强领导，明确执法责任

我局领导高度重视安全行政执法工作，局长多次在局机关职工工作会议上强调安全依法行政工作，要求全局严格实行安全行政执法责任制。为更好地开展安全行政执法责任制工作，加强组织领导，我局成立了由局长任组长，副局长任副组长，各股室负责人为成员的行政执法责任制领导组，领导组下设办公室负责具体工作。局长与科室负责人签订了责任书，将执法责任制作为工作目标责任制的一项重要内容进行部署，把进一步开创依法安全行政执法工作新局面作为全年工作重点。

(二)严格实施评议考核，按规定兑现奖惩

按照县委县政府及上级有关部门安全行政执法案卷评查要求，我局定期组织自查，对发现的问题认真对待，召开专题会议，及时采取措施加以整改。我局除签定责任书外，还制定了严格的奖惩工作方案，加大了执法力度和执法责任制考核落实的力度，使执法工作有章可循

二、安全行政执法工作开展情况

(一)工业企业安全行政执法工作情况

为有效贯彻落实省、市、县安全生产有关会议及文件精神，我局结合部门工作实际，切实采取有效措施抓好工业企业安全生产工作，确保工业经济平稳健康发展。认真开展了包括节假日前、安全生产月期间、以及季节性的安全生产大检查，贯彻执行安全生产“三项行动”、打非治违专项行动精神，督促企业不断完善规章制度，整治安全生产隐患，确保安全生产。

1.认真开展了对民爆器材经营单位的安全检查。检查了华昌物资公司在购、销、存、运民爆器材各个环节的安全状况，安全生产责任和管理制度是否到位，是否落实到人，三防措施是否完备有效;是否制定完善安全事故应急救援预案。从检查情况来看，华昌物资公司各项安全管理比较规范，各级管理人员责任都有落实，安全意识和防范措施都比较到位。

2.认真开展了对人员密集场所消防安全专项治理检查。重点检查了公众聚积场所的超市、饭店、泉镇综合市场，企业人员集中场所和消防安全重点部位，消防安全通道是否畅通。从检查的情况来看，有的消防设施不健全，有的带电线路的安全不规范，有的没有及时消除易燃物品的堆积等不符合消防安全规程的现象。通过督促整改，绝大多数隐患都得到及时消除。

3.认真开展了对有明矿山企业的安全检查。全县非煤矿山企业通过整顿后安全条件有较大改善，企业管理人员持证上岗，现场的安全管理都大有好转。但还是有部分矿山企业管理人员安全意识淡薄，有管理上不到位，有人违反操作规程等问题存在。

4.开展了对地面企业重点部位的安全检查。重点部位的安全检查主要针对中正公司的氨罐压力容器，磷石膏料场堡坎;庆顺铸造公司矿山;将军水泥公司的明矿山开采等。通过专项检查发现了存在的一些问题，及时督促企业安全管理人员采取了相应的防范措施，在生产中加强监管。

5.在元旦春节、“五一”、“国庆”等重要的节前和“安全生产月”期间以及日常不定期检查都组织人员加强了对全县安全生产工作检查，确保没有大的隐患出现。

(二)商贸行业执安全执法情况

1.为贯彻落实国务院新的《生猪屠宰管理条例》，省人民政府《生猪屠宰管理办法》等法律法规，我局在加强对猪肉市场的监管工作中，坚持做到“五个到位”，即：认识到位、人员到位、责任到位、监管到位、经费到位。要求生猪定点屠宰企业严格遵守生猪屠宰管理的法规、规章和有关标准，联合相关单位定期不定期的对其进行执法检查，积极推进我县定点屠宰场(厂)换发证工作。XX年1月至XX年3月共开展专项行动8次，出动人员200人次，对县3个集贸市场60多个经营户进行了检查，打击了私屠滥宰窝点。从五个方面狠抓猪肉市场监管工作，即：一查屠宰场，确保猪肉定点屠宰、检疫合格;二查市场，督促猪肉经营者守法经营，搞好行业自律;三查证照，检查猪肉经营户的经营资格，看证照是否齐全;四查检疫检验票据、印章，杜绝一票多头，假章假票;五查商品，看是否有注水肉、变质肉出售。

2.今年以来，我局认真贯彻商务部《酒类流通管理办法》和省《酒类流通管理条列》，认真实施酒类经营备案登记和酒类随附单制度。为严格落实酒类经营备案登记和酒类随附单制度的顺利实施，我们按照“积极稳妥，有序推进”的方针，通过近两年来的培训指导和广泛宣传，经过大量耐心细致的思想工作，得到了各酒类经营户的广泛认同和接受。到目前为止，办理酒类备案登记手续12户，其生产企业2户，批发企业17户、零售经营户37家。酒类流通随附单申领使用户：生产企业2户，批发企业16户。在加强日常监管工伤工作的同时，还采取了与专项整治。今年1月至2月份按照市市酒促局的有关要求由，我局通过日常检查与突击检查相结合的办法，有效地净化了我县酒类市场，确保广大消费者能喝上“安全酒”、“放心酒”。

3.《成品油市场管理办法》实施情况。作为成品油行业主管部门，我局高度重视成品油经营安全，在抓好日常监管工作的同时，积极作好保障市场供应和专项整治工作，根据上级文件精神，我局会同安监、公安、工商、消防、中石油分公司等多家单位和部门，召开专题会议，完善安全防范及保障供给应急措施。在专项整治工作中，先后出动执法人员50多人次，车辆10多辆次。对不符合《成品油市场管理办法》、《成品油零售经营技术规范》要求的经营企业及时提出整改意见，令其限期改正，对危及城区群众安全的非法加油车进行了清理打击，及时消除了安全隐患，为我县成品油市场安全平稳有序地运行夯实了基础。

三、存在的问题

我局在安全行政执法工作中虽然取得了阶段性的成效，但还存在一些问题和不足，主要表现在：一是学习不够，主要是对相关法律法规的熟知程序不够，执法过程中的细节不熟练，程序不到位;二是执法经费保障有困难，执法人员少，执法装备投入不足;三是行政执法难度大，由于企业业主安全意识不强，法律意识薄弱，尤其是生猪屠宰、酒类管理这一块，手段薄弱，取证难，突出事件难以控制，执法人员经常遭围攻谩骂，形成没有公安介入，部门难独立完成行政执法工作程序的尴尬局面。

四、XX年工作打算

在XX年工作中我局将全面贯彻落实科学发展观，进一步统一思想，提高认识，巩固成果，不断推进行政执法工作上台阶。为此，着重做好以下工作：一是进一步认真贯彻中央省市县有关安全行政执法等法律法规要求，真正做到合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚信守信、权责统一;二是进一步加强对安全行政执法法规的学习，严格执法，文明执法，切实做好我局安全行政执法工作。

我校是隶属于县教育局的副科级事业单位，下辖青少年活动中心和实验小学城西分部两个机构。学校内设办公室、总务处、教务处、大队部、教科室、艺教处、电教处、安保处等八个机构。共有学生3500余人，教职工181人，离退休人员37人。

学校实行事业单位会计制度，财务上实行报帐制，由教育局内设机构“结算中心”负责凭证的复核和建帐，学校配备报帐员一名，财务档案管理兼统计员一名（即原来的会计主管），均持有会计证并按规定进行了年审，报帐员取得了助理会计师职称，统计员取得了经济师职称，持证人员都参加了继续教育。财务管理实行了一把手负责制和分管领导把关制，300元以下由分管的财务副校长审批，300元以上还要由一把手审批。制定了财务管理制度和内部控制制度，严格按国家有关规定和项目收费，对开支范围进行了详尽的规定并严格遵照执行。开设银行帐户一个，及时按教育局规定报帐。从分管财务领导到会计人员，均能自觉执行会计法律法规，没有打击报复会计人员的现象发生，没有虚列、瞒报财务数据现象，做到了报表与帐目一致。

主要工作：

一、优化民营经济发展环境

二、切实组织清理行政审批事项，深化行政审批制度改革

三、规范行政执法人员法律知识培训考试工作

年初，县依法治县领导小组规定设立学法用法依法治理专门工作组，共7组。对公务员，特别是行政执法人员培训，明确了县府主要领导亲自抓，县人事、法制部门具体办理的领导、办事机构，要求加强对执法人员的培训工作，每次培训后，要逗硬考试，考试不合格者不得上岗执法。将培训工作纳入进一步完善执法责任制，全面推进依法行政，公正司法的重要议事日程，作为本年度工作实施目标管理的内容，年终将对县府部门落实执行情况逗硬考核奖惩。9月，结合省政府《关于加强行政执法队伍教育管理工作的通知》精神，我县将加强行政执法队伍教育管理与开展干部作风整顿工作及开展发展民营经济、解放思想大讨论并举。要求各乡镇政府、县直各部门根据自身工作实际，认真组织，抓好落实，务必抓出成效。通过此项工作的开展，县交通、农业、工商、水利等部门狠抓队伍“三个观念”教育，建立健全“五项制度”，严格执行行政执法“十不准”等规定，行政执法人员素质得到进一步提高，树立了良好的行政执法形象。在上级部门的指导下，一年来，我县对安全生产监督、劳动、建设、交通、烟草专卖、农业、旅游、药监、卫生、畜牧、经贸等部门执法人员进行了培训、考试，达600余人次，切实做到了行政执法人员培训、考试合格，方可持证上岗执法。同时，结合部门领导换届等工作，组织各部门党政领导参加了依法行政法

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

公司自20xx年4月召开员工动员大会，正式启动实施ISO9001：20xx质量管理体系换版认证以来，在公司总经理的重视支持下，经过各部门的积极的努力，5月份正式发布ISO9000：20xx质量管理体系文件，现经过近半年的试运行，质量管理体系运行情况良好，现将基本情况简要汇报如下：

一、质量管理体系建立情况

1、20xx年4月开始，公司聘请了ISO9000资深顾问师对公司管理骨干、文件编写组人员进行了八项质量管理原则、ISO9000：20xx版标准知识、过程识别与文件编写的培训，并协助、指导编写文件，增加了公司员工对ISO9000：20xx国际质量管理体系标准的理解和认识，增强了搞好质量管理工作的信心，加快了ISO9000换版认证工作进度。

2、4月下旬，公司各部门负责人、文件编写小组开始对原《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》进行调研，并结合20xx版ISO9000国际标准要求重新编写、审核、讨论了新《质量手册》、《程序文件》等体系文件，并于5月份正式发布和试运行新版ISO9000质量管理体系文件。

二、质量管理体系运行情况

1、5月份，我们在运行ISO9000质量管理体系时，组织各部门一边运行一边学习，让全体员工能深刻理解和领会公司《质量方针、质量目标》、《质量手册》、《程序文件》、相关作业指导书等体系文件的有关要求。

2、9月中旬，公司选派了5人参加了“内审员培训班”学习，9月17-18日在ISO9000顾问师的指导下，公司组织内审员对各部门进行了第一次现场审核。在内审过程中得到公司领导的高度重视，总经理亲临现场指导工作，同时也得到了各部门的积极配合和支持，内审工作人员在时间紧、生产任务繁重的情况下，认真负责、客观公正，通过交谈、询问、查阅有关文件记录，现场观察等方法，收集客观证据，并认真做好检查记录，在审核过程中，对于做得不够或不清楚的，与受审方负责人一起进行了探讨。末次会议上通过审核结果，与此同时，向各责任部门开出了6个不合格项，提出了整改和纠正的完成期限。

3、此次内审虽然按照内部审核计划，圆满完成了内审任务，但存在一些问题，综合反馈情况，分析原因主要有以下几点：

（1）质量管理体系初始运行，各部门、各相关责任人对标准、文件要求不熟悉，对体系要求了解不够深入，思想上重视不够，实施上没能很好把握ISO9000：20xx版国际标准的要点精髓。

（2）各部门对IS09001质量管理体系文件还比较生疏，尤其是《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》的学习不够，在质量管理体系运行过程中，没有严格按照相关的文件执行，仍然按过去的老习惯运作。

4、质量方针和质量目标的实施情况

通过对单位内部审核和质量目标的统计，质量目标完成情况如下：

部门目标内容及计算方法目标值20xx年第3季度考核完成情况公司质量目标业务部1、顾客满意率=调查基本满意以上项目/总调查项目X100%2、年度出厂产品合格率=抽检合格数/抽检总数X100%

1、每月交货准时率=准时交付订单数/应交订单数X100%≥90%≥99%≥96%94.2%100%96.8%部门质量目标行政部

2、新工人岗前培训实施率=实施岗前培训员工数/新招员工总数X100%≥90%100%采购部生产部工程部品质部

3、采购产品合格率=送检合格批次/送检总批次X100%

4、成品检验批次合格率=检验合格批次/检验总批次X100%

5、文件输出正确率=文件输出正确数/文件输出总数X100%

6、出厂产品合格率=出厂开箱合格产品数/出厂产品总数X100%≥96%≥97%≥99%≥98%96.5%97.6%100%100%通过对对公司质量目标考核完成情况的分析，可以看出我公司质量管理工作正按照质量方针“全力创新、追求卓越、以专业的技术和丰富的经验为顾客提供更多、更全、更好的产品”的方向运行，产品质量较以前有较大幅度的提高，公司的质量方针是适宜的。

5、纠正／预防措施的落实情况。

（1）落实情况：

本次内审，内审小组共开具5份《纠正措施报告表》，对不合格内容、责任部门进行了相应的`识别，并要求责任部门对不合格进行原因分析，采取纠正措施，消除和防止不合格再发生，经验证纠正结果正确、措施有效。

（2）分析评价：

通过内审，认为我公司的质量管理体系适用于金属键盘、不锈钢按钮盒等五金制品的生产与服务提供过程，作业指导书基本涵盖了公司产品的所有品种，总体看来，公司按ISO9001：20xx版国际标准建立起来的质量管理体系是充分、适宜和有效的。

三、实施ISO9000：

20xx标准对质量管理产生的作用

1、提高了质量管理过程的监控能力。根据产品开发、生产的一般规律，我们从目的，范围、职责、程序、责任等方面对每一岗位进行了梳理。通过编制和实施ISO9000质量管理体系文件，使公司各项工作做到了事前有策划，实施有防范、过程有记录、责任有追溯。

2、促进目标管理的落实。质量管理体系通过对质量目标的量化与细化，以及具体的实施意见，并分解到部门、落实到人，人人按照质量标准工作，目标非常明确，从而使质量管理工作转向程序化。

3、促进了规范化管理水平的提高，通过对整体质量工作的程序化、制度化管理，能够及时发现问题，随时将问题解决在萌芽状态，从而确保了产品质量和服务质量。

4、提高了员工队伍的整体素质。质量管理体系的建立和运行，对全体员工提出很高的素质要求，强制性地要求全体员工要学知识、强技能，同时由于质量管理体系自身不断改进，提高标准、全体员工的管理水平和工作技能也能在体系的不断改进中得到迅速提高。

四、改进建议

1、加强对质量管理体系文件，特别是个各工序作业操作规

范的培训与学习，确保员工能准确理解各作业工序的规范和标准要求，保证生产的顺利进行。

2、加强公司各部门工作的组织和协调，确保各项工作能严格按照规定程序运作。

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

质量方针、目标的实施情况及质量体系运行报告

公司自2008年公司通过了GB/T 19001—2008标准认证后已一年，通过一年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。健全了自我完善机制，实现了持续改进。

2011年质量体系运行情况报告如下：

一、质量方针和各部门质量目标执行情况：

由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。

2013年的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已基本达到95%、顾客满意率基本达到90 %以上，部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况

一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。

三、纠正、预防措施的实施情况

对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年7月公司进行了本内审，内审中共开具 项不合格报告，但是均不一般不合格项。

四、合同评审控制

营销部在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销部、生产部、技术部、质检部、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

营销部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真对“标书/合同评审记录表” 进行会签。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，营销部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

五、生产技术与产品控制

1、公司质量理念：精细过程、精品结果、造一台机组、树一座丰碑。坚持科学生产、质量第一、永创一流、顾客满意。以此为基础，对产品实行了科学的管理工作。

2、技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。

根据本公司实际情况，制定完善了操作规程、作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定，并由技术部门和管理人员进行随机 检查，对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，使每个工人都认识到质量的重要性。

3、生产部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。原辅材料分类码放并标识，机械设备运行良好，各工种人员到位，并认真做好班组交接，把交接作为工作一班生产的终点，并由技术员监督执行。

4.采购员根据材料计划，在合格供方中采购。不合格的物品不采购。需做探伤实验的原材料必须在公司指定的单位进行探伤检验，经评判为合格后方能使用，较大的外协件车间派检验员前去检验，坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。

5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。材料进场后对材料的码放、标识进行了严格控制，并有专人负责。生产现场保持清洁安全通道畅通，生产设备专人管理，保证设备正常运转，无杂乱现象，坚持每周末的设备擦洗和现场整理，保证现场井然有序。

5、产品生产过程中，对重点过程以及重点工艺的执行行检查，如分项、分部、单位产品，每项产品必须合格，方可进行下步生产，决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品，把质量隐患消灭在萌芽状态。公司进行不定期抽查，检查中发现问题立即下通知并限期整改，重大问题立即停工，返工重做，并进行相关责任人的处理。

6、在与顾客的关系上，尊重顾客意见，在不影响生产质量的前提下，把顾客的意见进行分析，判断采纳合理建议，并对顾客讲明质量的重要性，优质的质量是对顾客的满意答复。

六、技术、质检部管理

1、强化质量管理，责任落实到人

自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻ISO9001：2008质量管理标准，强化了质量管理意识。根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

2.技术部做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。

3.在生产过程中质检部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产，技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及质检员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况，并制定了奖罚制度。

4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。

5.产品完工后由质检部签发合格证后方能放行。在生产验收中发现不合格产品，分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。

6.质检部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。

七、存在的问题和建议

存在的问题：

通过一年多的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：

1）门部的现场管理尚存在不同程度的问题； 2）外委件进出厂验收记录问题；

3）公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。

改进的建议：

1）加强对部门部质量管理体系要求的培训；

2）对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；

3）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平； 5）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理；

6）加强生产现场管理，保证安全生产。

总结一年来年质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合GB/T 19001—2008标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。

希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！

本报告如有不妥之处，请批评指正！

管理者代表： 2013.9.22

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    二分局推行ISO质量管理体系运行报告
    分局为适应形势和税收改革发展的新要求，按照上级局统一领导，在今年10月份成功导入ISO9001：2000新版质量管理体系。为此第二分局专门成立了推行工作领导小组，做到一把手全面负责质量管理体系的建立和运行工作，归口管理，专人负责，并把推行工作列入分局的主要议事日程常抓不放。通过不断实践，二分局在提高基层建设水平上下功夫，努力探索基层建设的新路子，过程控制、预防为主、全员参与、持续改进，从而不断提高税收征管工作质量，实现基层分局税收工作标准化、执法规范化、管理科学化。
    一、树立标准，推进基层工作标准化
    实施标准化管理是税收信息化的基本要求，是提高税收工作质量的重要保证。二分局依据ISO标准，针对基层建设的主要内容，按照工作要求、数量、质量、时限等确立了各项工作标准。
    (一)征管工作标准化。税务机关引入ISO9000标准，必须按标准建立质量管理体系文件，从质量手册、流程文件、工作规范3个层次的文件，并且它强调质量管理体系文件的唯一性和权威性，决不允许对同一质量活动中有不同的控制规定和要求或同时使用的不同文件在相关内容上有矛盾的现象，因此借助ISO9000质量管理体系文件可以较好地解决税务机关存在的制度杂乱无序、新旧更替不及时的问题。二分局按照区局编写的质量手册、流程文件、工作规范等体系文件，建立合理的税收征管质量管理体系，确定管理者职责，对税款征收、税务管理、税务稽查以及内部事务工作制定文件化的工作程序，使税务机关的职责分明，各环节、各岗位都有明确的工作程序和质量要求。让全体工作人员都了解质量管理体系的内容，都知道自己该做什么、什么时候做、怎么样做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。
    (二)办税服务标准化。执法就是服务的观点已得到越来越多的人的赞同和认可，为纳税人提供优质高效的税收服务是税务机关责无旁贷的责任和义务。在新形势下，税务机关必须采取切实可行的措施，下大力气改进和优化税收服务，为纳税人提供优质高效的服务。否则，税收工作就很难得到社会的认同和接受。二分局依据ISO9000标准有关基本原则，坚持“以纳税人为中心”，在转变服务观念、配备服务设施、提供规范化的服务、与纳税人沟通、建立纳税人满意度评定制度、处理纳税人投诉、改进服务质量等方面采取了一系列有力的措施，在质和量上都制定了标准，使税收服务更加贴近纳税人，从而提高了税收服务能力，丰富了税收服务内涵，税务机关的形象也因此得到了改善。
    (三)考核工作标准化。通过ISO9000标准，二分局整合了适合本地的考核办法，统一考核指标标准，使各项考核有据可依、有据可查、规范统一。基于ISO9000标准的质量管理体系通过对税收业务流程的严格控制，随意执法的行为得到有效遏制，同时，ISO9000标准的管理模式所具有的强大的质量记录功能，使每一项工作从开始到完成的整个过程都存在清晰、完整的质量记录，对于执法行为的过错追究能具体落实到人，便于分清责任，同时也为查处违纪违法提供客观证据。
    二、规范执法，推进基层执法规范化
    规范化是法制化对基层税收管理最基本的要求，二分局以规范执法为主要内容，根据ISO9000标准，对征管系列执法行为进行了规范。
    (一)规范了征管基矗按照ISO标准，根据相关工作规范，对户籍管理、纳税申报缴税、发票管理等各个工作环节及各类表证单书都建立一套切实可行的管理规程，从分局领导到第一线办事人员都必须无一例外地遵守、执行。规定每一项工作要按规定做出相关的记录，随时准备接受审核。这一做法使税务机关的质量管理有章可循，而且有案（记录）可查，从而规范了征管基础建设。
    (二)规范了执法行为。按ISO9000标准建立科学和完善的税收征管质量管理体系，综合考虑与税收执法紧密相关的组织结构、程序、过程和资源等各方面的因素，明确税收执法过程的控制要求和税收执法质量的验证要求，使各项税收执法工作和影响税收执法工作结果的全部因素都处于严格的受控状态。同时，还组织分局内审员定期开展内部审核，审核各项工作是否按文件的规定开展，对不符合文件规定的工作和做法开具改正建议书，并确定和落实纠正措施。
    (三)规范了管理制度。ISO9000质量管理体系包括三级文件体系。即第一级文件：质量手册；第二级文件：业务流程；第三级文件：工作规范等。二分局针对基层工作的新特点、新内容，对三级文件体系进行修订和完善，建立了《用车制度》、《学习培训制度》《廉政

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关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从2008年引入ISO9001-2000 质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从引入ISO9001-2000 质量管理体系以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。现将几年来体系运行的情况总结如下：

一、前言

鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2008年度开始执行，从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。

二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：

（一）行政办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-2008/ ISO9001:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。

（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

（三）为使体系文件能够更好的与实际相结合，真正起到指导实践的作用，行政办公室征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见，对于不适合工作运行的部分作业文件进行修改，并理顺工作流程。

（四）为了集中验证下半年质量管理体系运行情况，同时为今年的外部监督审核做好准备，行政办公室组织各职能部门实施了本年度内审工作。其中不符合项，技术培训要求项纠正观察项，虽然与第一次内审相比有进步，但较外审时还是有所放松，分析原因主要是整体思想重视不足，今后应定期加强学习提高重视程度。

三、质量体系运行的收获及取得的成效

公司于2008 年通过并获得O19001:2000质量管理体系认证，发展至今质量体系已经运行达9年之久。不仅强化了公司的管理机制，增强了市场的竞争能力和客户满意度，而且树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。

（一）建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环式的运行方式，各项工作都处于比较严格的受控状态。公司的商务文件，行政文件，体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。

各部门都建立了外来文件清单，质量纪录清单等，合理运用各项管理机制和表单进行工作的管控，方便了日常的管理工作。

通过定期的内部质量管理体系审核、管理评审、工作质量检查运用数据分析等各种科学手段,对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价，力求不断改进工作，促进系统管理水平不断提高，确保预期的质量方针、目标的实现。

（二）促进了公司工作的规范化管理，提高了工作效率。确定管理者职责，各项内部事务工作都制定了文件化的工作程序，各部门、各环节、各岗位都有明 确的工作程序和工作质量要求，让全体工作人员都了解质量管理体系的内容，都 知道自己该做什么、如何做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。全体工作人员均按规定的要求去做，形成一个全面控制、高效运转的质量管理体系，克服以往那种凭经验管理的不规范做法，解决基础管理弱化、内部协调不畅等问题，使管理工作步入科学、系统、规范的要求。

（三）制定出各部门的质量目标。部门的目标管理意识有了较大的提高。通过质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，且各部门依照质量体系文件的要求严把质量关,使产品质量合格率达到 100%、用户满意率达到85%以上。

四、存在问题及纠正改进措施

ISO9000 质量体系有效运行最根本的要求是：“说＝写＝做”。即“写下要做的，做所写的，检查所做的”。质量体系管理的这三条基本要求看似简单，但在实际工作中执行起来，还是存在一些问题，有待进一步改进。

（一）对导入体系的认识还没有完全到位。在公司执行ISO9001标准过程中，经过多次的内部质量管理体系审核和工作质量检查等发现，部分人员对公司推行ISO9001质量管理体系的认识还不够到位，在实践中不能完全有效地运用SO9001的管理理念和所提供的管理方法，从而在部分工作中出现了生搬硬套的现象。

（二）因为ISO9000标准中概念太多不好掌握。公司现有的管控程序虽然很规范，做到了事事有记录，时时有记录，但太细，执行起来不是很方便，影响了工作效率，也造成工作成本上升问题等等。所以，有效运行体系需要长期的坚持和不断地实践，并在实际运行中不断持续改进，切实将ISO9001标准的管理理念与现有的行政管理模式相融合，促进公司的各项工作不断完善和机关效能的全面推进，最终实现工作质量和办事效率的提高。

鉴于此，改进措施如下：

（一）管理层高度重视，推动体系有效运行

管理者推动是关键，管理者特别是最高管理者的高度重视和强有力的领导是提高质量管理体系运行有效性的关键。

首先，管理者要树立质量意识，做履行质量职责的明白人、带头人。所谓明白人，就是指各级管理者必须明确：自己在整个质量管理体系或其某一过程中，处于什么地位，应执行的质量职责是什么，用什么方法去实现，执行什么程度，才能满足质量管理体系的要求。所谓带头人，就是要求各级管理者以身作则，不折不扣地完成自己负责的质量职能及质量活动，并带动各级相关人员完成质量职责。

其次，建立质量责任制，将组织的质量职能活动层层分解，落实到人，实施质量目标管理，严格考核和奖惩。再次，为有关的过程、部门的质量职能质量活动，提供履行质量管理体系要求的指导性文件和评价准则，诸如作业指导书、评价与验证规范等，并配臵必要的资源。

最后，管理者还要做好组织和协调工作，强化日常的监督管理和信息反馈机制。及时了解、沟通质量管理体系的运行情况以及各部门、各岗位的业绩与问题，针对发现的问题采取纠正措施与预防措施。

（二）提高质量意识，加强质量培训

质量体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分，若要提升质量意识加强质量管理水平，就要抓好质量管理培训。质量管理培训内容由质量意识、质量知识和质量技能培训组成，一个要求不断提高的纵向过程；对培训对象而言，一个从高层领导到质量管理人员，再到一线操作人员的全员培训，这是一个横向过程。

由此可见，质量教育培训贯穿于公司全面质量管理的所有人员和所有与质 量相关的过程，质量培训的重要性显而易见。质量管理培训的前提是提高企业员工的质量意识，首先要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义，明确并履行各自的岗位职责，为实现公司的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的培训。对领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决策方法等着重于质量管理理论和方法以及质量管理的技术内容和人文因素，对基层员工培训则应以本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训，学习新方法，掌握新技术。

（三）人人重视质量，人人参与质量

质量管理不仅仅是某个、某几个质量管理人员或质量管理部门一个部门的事，需要各个环节的密切配合，需要全员的共同参与。上到最高管理者，下到每一名

员工。首先，最高管理者质量管理的驱动者，观念、意识、态度以及行为方式是 公司全体员工参照效仿的典范，正如一艘大船上的舵手，掌握着航行的方向。

其次，各科室与各基层单位组成质量管理链的各个节点，任何一个节点的失控，都会导致质量管理运行不畅。因此各部门都应积极投入质量管理活动中，齐心协力完成其在服务实现过程中所承担的工作职能。

再者是个人参与，个人是团队最小单元，工程施工的具体操作者，所以他必须清楚了解服务符合质量标准或要求的重要性，以及不符合质量标准或要求将会造成的损失，进而自觉地去识别和解决服务过程中随时可能出现的问题。只有每个员工“第一次”就把事情做好，减少差错，防微杜渐，才可实现以最低的成本创造最大的效益，体系才能有效运行。

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：

一、机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。

二、药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。

三、药品的储存与养护：在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

四、处方的审核与调配：调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。

五、制度与管理：根据药品使用的实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：

（一）药品质量管理岗位职责

（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度

（三）首次供货企业合法资质审核制度

（四）处方审核与调配制度

（五）药品效期管理制度

（六）特殊药品管理制度

（七）不合格药品和退货药品制度

（八）票据与凭证的管理

（九）药品不良反应报告制度

（十）人员健康查体制度

（十一）药品拆零制度

（十二）人员相关知识培训制度

总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自查工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业，热情服务。上半年院内投资万多元，把名人员送到省、市级医院进修学习，有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平，全面提高医务人员的业务素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保学习质量，把考试成绩和个人经济效益挂钩，极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取，在工作和学习中不断提高技术水平。月份，在职职工共撰写发表论文篇，在省级刊物发表论文篇，市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念，树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的十二字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样，感受到现代医院的文明之风。

二完善和开展各项医疗技术：

我院底子薄，临床工作开展比较晚，面对这种现状。领导班子没有因陋就简，而是严把质量关，全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准，并且严格执行各项诊疗技术操作规范，确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状，医疗质量管理领导小组没有随波逐流，而是严格规范使用抗生素，控制医院感染，努力减少并发症。

三充分利用现有设备，购置必需的医疗器械，全面提高诊治水平：

充分利用现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平，满足临床医疗需要，年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求，一步到位，多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计量器具精确可信。

四建立健全规章制度，严格执行各项操作规程：

实行规范化管理是提高服务质量的关键，我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制，住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定，严格掌握手术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例，无一例出现差错事故。医疗质量的提高，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收入比去年同期增长了。

五保证药品、试剂及医用材料的质量，确保病人治疗安全有效：

保证药品、试剂、医用材料的质量，做到安全可靠，符合临床使用要求，严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》，完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了采购中的不正之风。

六改善住院环境，为病人提供良好的就医条件：

根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神，一切为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。

质量管理非自查报告篇6<\/h2>

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全

院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理 工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定， 我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证 》、《gsp认证证书 》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

五、加强药房的管理工作。

按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

质量管理非自查报告篇7<\/h2>

按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查

为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的`条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患者的病例档案进行管理。

五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。

七、自查中存在的问题和需要改进的地方

经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。

八、我院今后医疗器械工作重点

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作，提高服务水平。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

自体系运行以来，IS09001质量管理体系的整个贯标工作推进了生产车间和检验的工作，使我们取得了一定的效果，现将生产车间和检验（技术科）的质量管理体系运行情况报告如下：

首先，生产部参与并编制了《质量手册》等，使公司的规章制度得到了进一步的完善，在体系运行过程中生产车间不但对本产品生产的整个过程进行了有效的控制，而且对设备等进行了控制。生产车间严格要求员工按操作规程进行操作，严格遵守公司的规章制度，要求操作工做好相关的记录。生产车间建立了《设备台账》，分别对设备进行了编号，列入台账中，在设施维护和保养方面制定了《设备管理制度》、《设备一、二级保养范围》、《年度设备维修保养计划表》等。安排各班组长对设备进行维护并填写在《设施日常保养记录》中，对需进行维修、报废和封存的设备，分别进行了维修和封存，并填写了相应的表格。品质部负责编写了进货检验和过程检验作业指导书，使得整个质量生产过程中得到严格的控制。

在培训方面，我们对各班组、检验员及维修人员进行了《质量手册》、作业文件、质量方针、质量目标及生产车间分质量目标的理论学习，在现场进行具体操作培训，经过现场操作考核后才能上岗。通过学习，员工们的质量意识普遍有所提高，新员工的操作技能也有一定的提高，但还需进一步的学习，争取在不久的将来超过老员工的技能水平。

我们决定在今后加强自身的理论学习以及实际技能操作的培训，实地的从生产第一线把好质量关，使我们公司的产品质量更上一台阶。

公司制定了质量方针、目标、通过对员工的培训、教育使员工们得质量意识普遍有了一定的提高，全员参与，从而确保实现公司的质量目标。规范生产车间的管理、规范检验员的操作，从而对生产过程进行了控制，满足了生产的需求。总体来说，公司建立质量管理体系以来，相关的《质量手册》和作业文件等是符合和满足我部门要求的，是适宜的。

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

为进一步推进质量管理体系建设工作，进一步落实质量管理体系建设工作的各项任务，确保德保烟草质量管理体系建设工作按照市局（公司）的整体部署扎实组织开展，根据市局（公司）《关于组织开展上半年质量管理体系建设日常检查的通知》（百烟计20xx56号）要求，我局（营销部）于8月17—18日组织各部门内审员开展上半年质量管理体系建设日常检查，现将自查情况报告如下：

一、学习培训情况

年初，我局（营销部）经过汇总各部门的培训需求计划，印发了局（营销部）《20xx年培训计划》（百烟人[20xx]1号），此外，为了加强对专卖人员的培训，还印发了《德保县烟草专卖局20xx年专卖管理员技能培训工作方案》（德烟专[20xx]3号）。在培训计划、培训方案实施过程中，除烟叶系统的培训能严格按照9.1.29培训管理工作流程实施培训外，其他部门均存在存少《调查表》、《培训总结、评估报告》等记录。

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二、文件执行情况

（一）开展体系文件执行率自查情况

经查，我局（营销部）上半年能按照百色市烟草专卖局（公司）关于印发《百色市烟草专卖局（公司）质量管理体系文件执行率检查办法（试行）》的通知（百烟计20xx63号）的文件要求开展相关工作。一是根据市局（公司）下发的《质量目标》，印发《20xx年质量目标》（德烟计20xx2号），将市局（公司）下达给我局（营销部）的质量目标分解到各部门，明确责任。二是在3月份和6月份组织各部门内审员进行了质量管理体系文件执行情况自查，并认真填写《质量管理体系文件执行情况自查表》。及时将发现的问题进行整改。

（二）体系文件适应性情况

在开展体系文件执行情况自查的过程中，我局（营销部）共发现6个流程与当前工作实际情况不符合。

1、9.1.19办公用品低值易耗品管理流程中，办公用品出入库量较大，不需形成办公用品台帐。建议修改成除办公用品外的低值易耗品才需登记入台帐，以便入少日常工作量。

2、9.1.22低值易耗品处置流程中，在第（7）步骤监督中，由纪检监察科全过程监督，不符合实际情况。当前在处置过程中均由纪检员进行监督，纪检监察科未到各县进行监督过，改为由纪检员监督较合适。

3、由于当前烟叶收购均为信用社扣款支付，不在实行现金结算，因此建议删除9.5.34烟叶收购现金结算流程。

4、9.2.13一般案件查处流程的记录02—13—10“证据提取（复制）单”内容不完整，建议添加当事人签名确认；02—13—14“案件移送书”与实际使用的格式文本不相符；02—13—16“案件处理审批表”不符合桂烟专【20xx】42号文要求。

5、9.2.24专卖信息系统案件录入工作流程已不在使用专卖信息系统，建议删除该流程。

6、9.2.25专卖MIS系统全国烟草专卖管理统计报表上报工作流程各县局均未按流程要求通过该系统上报数据，实际为书面上报，但痕迹材料与流程所产生的记录相符。建议修改流程的名称。

（三）体系文件的执行情况

在开展工作记录自查的过程中，我局（营销部）能严格按照各流程要求开展工作，工作记录也较完整，但在检查中发现部门流程缺少相关的工作记录。

1、查看9.1.1发文处理流程中，发现部分文件未按要求进行登记，造成《发文登记表》与实际发文不相符。如没有对关于印发《20xx年河南中烟“黄金叶”品牌广西德保县足荣基地烟叶收购巡检工作方案》的通知进行登记。在查看纸质文件的管理中，《发文稿纸》没有按照百色市烟草专卖局（公司）关于印发《百色市烟草专卖局（公司）电子公文管理办法（暂行）》的通知（百烟办20xx25号）的要求给签发人签字确认。

2、查看9.1.8督办工作流程时，在3月份、4月份、6月份、7月份共发生四次督办，在督办过程中均能按照流程要求保存相关记录，但未形成督办通报。

3、查看9.1.9接待工作管理流程时，发现《接待单》与该流程记录格式不相符。

4、查看9.1.17单一来源采购流程中，保安服务单一来源采购实施的过程中，未能提供《谈判文件》、《邀请函》、《竞标文件接收登记表》、《会议签到到》、《会议纪要》和《成交通知书》等相关工作记录。

5、查看9.1.19办公用品低值易耗品管理流程时，未能提供办公用品管理台帐。

6、查看9.1.45消防安全管理工作流程时，未能提供《消防设备入库验收报告》。

7、查看9.2.12市场监督检查流程时，1—7月份均未能提供《线路周市场分析》和《客户分类档案》。

8、查看9.5.9烤烟生产承贷承还管理流程时，发现缺少东凌和城关镇的《承贷承还协议》。

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求，gsp认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业gsp认证检查标准”组织了自查，现将自查情况汇报如下：

企业性质：广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则，

20xx年9月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。

地理位置：广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，经营面积85平方米，注册资金10万元。

经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为3500品种，企业的投建完全按照gsp要求进行。

质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。

人员配备：现有在职员工5人，企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕业于第二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。

（一）基本情况

天河新城宝家康药店自开业以来，按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

(二)企业人员及培训情况

天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划，都经过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上岗，建立了职工健康档案。

（三）设施与设备

天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，药店经营面积85平方米。地面平整，墙面平滑，易打扫清洁。内侧柜台6组，外面柜台6组，中药饮片柜2组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，方便称取销售。营业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小，所以未设仓库。

（四）药品进货管理

天河新城宝家康药店为保证购进药品质量，制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。

（五）药品质量验收管理

天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行，药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

(六)陈列与养护

药品按照gsp的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应的货架或柜台，放置端正、准确。养护员对本药房的药品按《药品养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况，外观性状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表，”先行销售，超过效期的药品及时撒柜。中药饮片装斗前进行装斗复核，并记录，每月对店内的中药饮片全部巡检一遍；发现问题报质量负责人处理。

(七)销售与售后服务

天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录，顾客自行选购的非处方药时，本药房给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销售。销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。

天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交待、桩桩有答复。

按照国家《药品不良反应的报告制度》，质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发现重大药品不良反应信息逐级上报制度。

（八）不合格药品的管理

天河新城宝家康药店至今没有不合格药品，但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格药品实行有效控制，严防不合格品流入市场。

（九）文件体系与质量管理情况

确保药品的经营质量，企业根据国家药品相关法律、法规和gsp地求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度，实施以来，使企业的经营管理活动更加科学，规范化，各岗位的职责及工作要求明确具体操作，使企业整体质量管理水平得到提高和改进。药品经营流程安全按照国家《药品经营质量管理规范》执行，基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行gsp认证，以便于更好地为药品流通行业奉献全力。

特此上报。

广州天河新城宝家康药业

20xx年11月4日

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

作为体系工作者，首先必须对三个体系的标准及相关的法律法规要深刻理解，掌握其要点，抓住其精髓，并了解相关行业的特点和该企业的实际状况。这样，建立的综合型体系才能适宜、充分和有效。切不可把参考文件照搬过来，只流于形式上的整合，而疏于内容上的相融。

建立ims文件是建立管理体系的重要标志之一，也是三个管理体系标准所要求的，如何策划管理体系是其中的关键所在。

如果分别按照三个体系标准的要求编制独立的三套体系文件，由于三个体系的管理接口十分多，即使在文件中加以明确规定，但在运行中难免要增加部门间协调的难度。面对这种问题我们可以有以下几种处理方案：

方案一：

编制三本管理手册，分别满足三个体系标准的要求；程序文件则不分哪一个体系，在满足三个体系标准的基础上，结合该公司的实际，根据管理体系运行的需要，针对重要事项编制程序文件；作业文件是体系文件的基础，也是管理体系运行的基础。按三个体系标准的要求并结合具体情况，来编制一套完整的作业文件。

优缺点：

1）三本手册与三个标准的针对性强、层次清楚。

2）缺点是需要编制三本手册，工作量较大。

适用范围：

对于规模较大、机构复杂的公司比较适用（有很多大公司基本上是分开建立的，比如qms与ems建立工作分属不同的部门）

注：也有部分公司编制二本管理手册，其一是质量手册，其二是环境和职业安全健康手册。

方案二：

编制一本管理手册、一套程序文件和一套作业文件。

优缺点：

1）能够避免或减少文件上的重复，保持体系文件的连贯性，减少接口，使整个文件简单化。

2）缺点是对文件策划和编写人员的素质要求高，否则会使管理手册不能抓住要点或层次不清。

在编制管理手册时，我们可以根据不同行业的特点来决定以哪一个体系为主线。如有的行来侧重于环境，则最好以iso14001为主线，在此基础上加上质量管理和职业健康安全管理的要求来编制管理手册。

据调查，“三合一”或“两合一”的管理手册，还是以质量管理体系为基础比较多，即以iso9001：XX标准的结构为框架，把iso14001：XX和ohsas18001的要求合并或补充到iso9001相关过程（要素）中去。成为：把三个体系的总要求、文件控制、记录控制、方针和目标、机构与职责、管理评审、培训、体系审核、监视和测量装置、纠正和预防措施等过程要素完全合并，另外把环境管理和职业健康安全管理体系标准中的其他要素，补充到iso9001标准中相近或相关的过程要求中去。如：

▲ 企业质量管理体系自查报告 ▼

甲方，

地址，

电话，

传真，

联系人，

乙方， XX国际认证中心(以下简称 )

地址， _____市_____区_____路_____号_____楼

电话，

传真，

联系人，

审核类型 ?第二方审核 ■第三方审核

审核费用本质量认证中心将对批准认证的机构，至少每年实施一次监督审核(监督审核时间分别为认证审核后的6个月、16个月、26个月)，每年监督审核所需的人天数将符合IAF指南中的规定。

根据申请时的规模，每年监督审核人.天数为( )，审核人.天费XX0元，每年监督审核费用( )元，管理年金2000元，合计()元。该费用应在每次监督审核前交付。

合 同 条 款

第一条根据甲方提出委托乙方对其建立的质量管理体系进行符合性审核的申请，按照中华人民共和国民法典的有关规定，经双方平等协商，就认证评审达成一致意见，签定本合同，并承诺共同遵守。

第二条 经双方商定本合同所覆盖的审核范围是(审核范围及其描述方式在正式审核中，经双方协商允许适当调整)

第三条 经双方约定的审核依据是，

?ISO900 1，2000 标准

?甲方的质量管理体系手册、程序及有关文件

第四条本合同涉及的审核费用依据为国家有关部门批准的计价标准。审核费用的详细内容见本合同附件--经双方确认的本中心报价单。审核所发生的差旅费用由甲方承担。

第五条认证审核的最低人天数由ISO/IEC导则62的最新版本决定。如果在认证期间，ISO/IEC导则62规定的人天数发生变化，则新规定的人天数将生效，报价也将相应调整，这时不管报价是否发出。

第六条 审核费用支付方式可采用以下方式中的一种，

?分期支付，分为两期即正式审核前支付全部费用的50%，审核后发证前支付其余的50%。

?一次支付，审核前或审核后发证前一次支付。

第七条 甲方责任和权利

1. 建立并充分运行符合ISO9000标准的质量管理体系。

2. 向乙方提交质量管理体系手册和有关文件、资料。

3. 按合同约定向乙方支付审核费用。

4. 提供审核工作必要的工作条件。

5. 向乙方提供真实充分的信息和记录。

6. 按合同约定及时获得认证证书。

7. 正确使用认证证书和认证标志。

8. 在获证后维持体系持续有效。

9. 获证后为乙方保存一份手册受控副本。经乙方要求，及时提供所有的投诉记录。

第八条 乙方责任和权利

1. 向甲方提供资格证明文件及有关的公开性文件。

2. 同甲方协商后安排预访，也可应甲方要求安排预审核，预审核前须交纳预审核费。

3. 在签定合同后委派有资格的、经甲方的同意的审核组实施审核。

4. 向甲方及时提交审核计划。

5. 及时出具文件审核报告。

6. 按约定时间实施审核并出具审核报告。

7. 遵守公正性与保密声明。乙方承诺未经甲方同意，不向任何第三方提供涉及甲方的保密资料。

8. 甲方质量管理体系审核合格后，乙方及时向甲方颁发认证证书并在媒体上公布甲方名录。

9. 对于被暂停或注销认证的甲方，乙方及时以信函或其它类似方式通告，并发布暂停/注销公告。

10. 甲方获证后定期对其质量管理体系实施监督审核。

第九条 注册审核、监督审核、复审人天数应符合ISO/IEC导则62规定的要求。

第十条如在审核进程中发现足以导致不推荐注册的严重不符合项，经甲方同意，可以暂停审核，甲方进行全面有效纠正，乙方可安排一次追加审核。相关费用由甲方承担。

第十一条 如甲方中途提出终止审核，若非乙方的责任，甲方仍应支付全部费用。

第十二条甲方如对审核过程、审核行为或审核结论有异议，可与审核组长协商解决。如仍不能达成一致意见，甲方可于审核结束后30天内向认证中心、管理委员会提出书面投诉或申诉。如对管理委员会的决定仍有异议，可进一步向中国国家进出口企业认证机构认可委员会(以下简称CNAB)提出。

第十三条 首次监督在获证后6个月进行，监督审核周期不得超过6个月。监督审核周期超过3个月以上将导致复审或重新进行一次完整的审核。

第十四条 在甲方持续满足有关标准和本中心要求的情况下，证书有效期为三年，到期复审换证。

第十五条 在证书有效期内，甲方发生下列情况之一者应及时通知乙方，并根据具体情况及时办理有关认证的转换、暂停与注销申请及相关手续。

1. 对手册的重大修订和换版;

2. 变更质量管理体系以及工作程序、业务范围、组织机构、生产地址、生产规模有重大改变;

3. 变更企业名称或其他基本资料;

4. 发生重大质量事故。

第十六条当甲方要求更改或扩大原证书的范围时，乙方将通知其应采取的必要措施。并根据更改或扩展的具体情况，采取书面审查或在下次监督/复审中验证的方式。

第十七条如果甲方在认证证书有效期内发生下列情况之一者，乙方将按规定暂停该认证证书的使用，并要求其限期纠正。甲方的纠正措施有效实施后，乙方将通知甲方可以继续使用认证证书。

1. 监督审核中发现的严重不符合项的纠正措施未在规定的纠正时间内完成;

2. 未按时支付审核、监督审核及相关费用;

3. 质量体系发生重大变更或有影响质量体系的重大事故发生;

4. 认证证书和认证标志使用不符合EIC质量体系认证证书及标志使用管理规定;

5. 违反与EIC签订的合同的规定;

6. 对其投诉和分析或任何其它信息表明甲方不再符合乙方的相关规定要求。

第十八条 证书暂停使用的期限不超过六个月，否则将导致对获证供方质量体系的重新申请、审核。

第十九条 甲方出现以下情况之一者，乙方将注销甲方的认证资格，

1. 甲方主动提出申请;

2. 监督审核中发现1个或以上严重不符合项，且未在规定期间内有效纠正;

3. 企业破产、违反EIC有关规定或有效期满后不申请复审换证;

4. 在认证证书有效期内，由于认证标准变更，获证企业不愿或不能确保符合变更后的要求;

5. 接到EIC暂停使用证书的通知后，未按期改正;

6. 或违背本合同大其他条款规定。

第二十条 合同双方中的任何一方如要中止该协议的执行，须于80天前书面通知对方。协议终止后甲方应将证书缴回，认证取消。

第二十一条 在合同有效期内，由于甲方或乙方责任使另一方利益受损失的，责任方应承担赔偿，赔偿的实施由协商解决。

第二十二条 当乙方由于某种原因造成破产时，甲方有权按照相关的法律规定追究乙方的责任。

第二十三条 本合同实施中发生的争议，通过协商解决，协商解决不了的可通过合同仲裁机构裁决。如双方仍有争议的，最终可向中华人民共和国法院提出诉讼。

第二十四条 合同自双方签字之日起生效。本合同未尽事宜，双方同意通过补充件予以规定，补充件与合同具有同等效力。

第二十五条 本合同一式二份，甲乙双方各执一份。

银行帐号如下，

单位名称，_____国际认证中心

开户行， _____省_____市_____行_____路支行 帐号，

请在付款时注明ISO9000体系审核/认证费用，并将付款证明复印件传真返回财务。

甲方代表 乙方代表

签字， 签字，

(盖章) (盖章)

日期， 日期，

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